Медичні препарати на основі канабісу стануть доступними в Україні через 6 місяців після схвалення Президентом закону, ухваленого Верховною Радою, проте наразі цей процес зупинено
Парламент України прийняв у другому читанні законопроєкт щодо легалізації медичного канабісу. Ще 21 грудня 2023 року народні обранці 248-ма голосами підтримали закон України «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни».
Президент України Володимир Зеленський публічно висловився на підтримку легалізації медичного канабісу задовго до цієї події – під час своєї промови у Верховній Раді 28 червня 2023 року. «Зокрема, ми повинні нарешті чесно легалізувати для всіх, хто цього потребує, ліки на основі канабісу», – заявив він тоді.
Тривала багаторічна боротьба за прийняття цього закону велася громадськими організаціями, які безпосередньо виступають на захист прав тих, для кого цей закон розроблявся: пацієнтів з онкологічними захворюваннями, хворобою Альцгеймера, глаукомою, епілепсією, посттравматичним синдромом та іншими серйозними недугами.
Здавалося, Закон буде швидко підписаний Президентом, і пацієнти незабаром отримають необхідне полегшення. Однак фракція «Батьківщина» заблокувала його підписання, подавши відповідний проєкт постанови. Розблокування цього важливого для мільйонів людей закону можливе тепер лише через відхилення проєкту цієї постанови. Одна з авторів закону, член Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Ольга Стефанишина назвала такі дії колег-депутатів політичною маніпуляцією та зазначила у своєму Фейсбуці: «Друзі, без паніки. Це стандартний і очікуваний крок – агонія ЮВТ. У січні подолаємо і її. Тоді чекатимемо на підпис Президента і вперед – назад дороги нема :)»
Як розповіла Укрінформу виконавча директорка благодійного фонду «Пацієнти України» (який об’єднує 49 пацієнтських організацій) Інна Іваненко, її фонд вже 6 років наполегливо працює над ухваленням закону про медичний канабіс. Протягом усіх цих років близько 2 мільйонів пацієнтів із тяжкими хронічними захворюваннями (онкологічними, епілепсією, хворобою Паркінсона або Альцгеймера, а також іншими рідкісними хворобами) мали законний доступ до сильних опіатів. Натомість до медичного канабісу, який навіть не впливає на свідомість людини, такого доступу не було. Маленьким дітям з епілепсією та ДЦП, які страждають від спастичності м’язів, цілком легально призначають, по суті, важкі наркотичні засоби, тоді як ліки на основі медичного канабісу, який не спричиняє залежності чи будь-яких негативних наслідків для здоров’я дітей, – не призначаються. Причиною цього донедавна була заборона медичного канабісу в нашій країні.
Вона висловлює надію, що незабаром Президент підпише закон, і через пів року після цього будуть розроблені відповідні підзаконні акти, які запустять увесь процес, аби препарати в готовій формі почали надходити до України. Для вирощування медичного канабісу на території України (що також передбачено ухваленим законом) знадобиться більше часу, зокрема, доведеться дочекатися прийняття всіх необхідних нормативно-правових актів Кабінетом Міністрів та профільним міністерством, які будуть регулювати деталі цього процесу.
«Ми не просто очікуватимемо, доки Президент України підпише закон і він набере чинності, а як громадськість будемо контролювати цей процес, аби він не затягувався і робота дійсно велася. Адже, як показує наш досвід, ухвалити закон – це лише половина справи, його потрібно змусити працювати. Дуже важливо не розслаблятися та стимулювати чиновників до розробки необхідних нормативів. Основна робота розпочнеться після підписання закону, але вже зараз ми почнемо обговорювати певні питання з профільним міністерством щодо нормативно-правових актів, які вони планують готувати», – підкреслила виконавча директорка БФ «Пацієнти України» Інна Іваненко.
Голова профільного комітету Верховної Ради Михайло Радуцький назвав закон надзвичайно прогресивним, оскільки Україна приєдналася до спільноти сучасних європейських держав. Водночас він зазначає, що український закон є більш суворим у плані контролю, ніж у європейських країнах. Зокрема, кожен кущ конопель, а згодом і суцвіття, з яких вироблятиметься медичний канабіс, буде обладнаний GPS-трекером. Вирощування здійснюватиметься виключно в закритому ґрунті під обов’язковим відеоспостереженням, включно з транспортуванням сировини. Для охорони таких приміщень і забезпечення безпеки транспортування має бути залучена національна поліція.
Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку», в коментарі Укрінформу наголосила, що онкопацієнти довго чекали на прийняття закону про легалізацію медичного канабісу. Це пов’язано з тим, що він може допомогти таким пацієнтам при нудоті, безсонні, хронічному болю, тривожних станах. Звістка про онкологічний діагноз є величезним стресом для людини, а саме лікування – складним. До цього додаються страх та тривожність через ракетні обстріли міст і сіл країни, повітряні тривоги, втрати, які всі ми переживаємо нині.
«Канабіс – це ще один препарат в арсеналі лікаря, який, разом з іншими медичними засобами, може допомогти поліпшити якість життя онкопацієнтів.
Існує велика кількість симптомів, які неможливо полегшити за допомогою доступних нині препаратів. І, на жаль, часом пацієнтам доводилося вдаватися до нелегальних методів. Вони ставали «злочинцями» в нашій державі, коли використовували канабіс. Я не приховую, таке траплялося… Тому що, коли людина відчуває сильний біль або не може спати кілька діб поспіль, вона спробує будь-що, аби лише повернутися до нормального стану, поліпшити якість свого життя. А медичний канабіс допомагає при нудоті, полегшує сон, навіть коли інші препарати безсилі, знімає певні види болю або сприяє полегшенню болю в комплексі з іншими опіатними анальгетиками», – підкреслила пані Романюк.
Нині в Україні, за даними реєстру, налічується понад один мільйон онкопацієнтів. Частина з них виїхала за кордон через війну, дехто боїться повертатися, оскільки в Україні відсутні всі необхідні засоби для знеболення. На думку пані Романюк, ухвалення закону стане стимулом для їхнього повернення, адже пацієнти усвідомлюватимуть, що вони захищені та матимуть доступ до медичного канабісу вдома.
«Ми чекаємо, коли Президент підпише закон. Потім уряд має розробити відповідні нормативні документи, а МОЗ – підготувати протоколи. Гадаю, це будуть переклади протоколів, які вже існують у європейських країнах або в Америці. Представники нашої організації входять до міждисциплінарних
робочих груп зі створення протоколів з лікування раку, тож ми готові долучатися і до розробки цих інструкцій. Знаю, що це не відбувається миттєво, але ми готові чекати, бо чекали вже дуже довго», – зазначила співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку» Вікторія Романюк.
Укрінформ разом з експертами БФ «Пацієнти України» зібрав ключову інформацію щодо закону про легалізацію медичного канабісу:
Чому було необхідно легалізувати медичний канабіс?
- Ще до повномасштабного вторгнення ліків на основі медичного канабісу потребували понад 2 мільйони українців з важкими хворобами. Зараз ця цифра щодня зростає, зокрема, за рахунок військових та цивільних, які постраждали внаслідок війни. За попередніми оцінками, близько 6 мільйонів українців потребуватимуть ліків на основі медичного канабісу.
- Медичний канабіс, отриманий шляхом ретельного відбору, не містить речовин, властивих так званому рекреаційному канабісу. Це ліки, які полегшують біль, зменшують тривожність, розслабляють спастичні м’язи тощо. Після вживання медичного канабісу людина не відчуває наркотичного сп’яніння, тому його без проблем призначають також дітям, наприклад, хворим на епілепсію.
- Медичний канабіс не спричиняє фізичної залежності. Після припинення вживання ліків на основі медичного канабісу у пацієнтів не виникає синдрому відміни.
- Використання медичного канабісу – це загальноприйнята світова практика в десятках країн, включаючи держави ЄС, Канаду, Велику Британію та Сполучені Штати. Загалом медичний канабіс легалізований у 56 країнах світу і навіть… у Росії. Водночас медичний канабіс не легалізований у Китаї, Білорусі, Саудівській Аравії, Ірані, Казахстані, Алжирі, Чаді, Камеруні та Україні. Найкращий доступ до цих ліків, за словами експертів, мають пацієнти в Ізраїлі та Німеччині.
- Найбільше занепокоєння громадськості викликали зміни до Переліку наркотичних речовин. Законом передбачено, що Кабмін має внести зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (постанова №770), перенісши канабіс, смоли, екстракти, настоянки канабісу та ТГК із таблиці І (речовини, обіг яких заборонено) до таблиці ІІ (речовини, обіг яких дозволено під суворим контролем).
- Передбачено контроль за виробництвом ліків на всіх етапах – від насіння до препарату в руках пацієнта. Наприклад, вирощувати медичний канабіс зможуть лише юридичні особи, які мають відповідну ліцензію, під цілодобовим відеоспостереженням. Кожен кущ буде матиме унікальне кодування, що дозволить відстежувати рух сировини.
Що передбачає закон про медичний канабіс?
- Дозволить пацієнтам з тяжкими захворюваннями, ветеранам, особам з ПТСР, за призначенням лікаря, отримувати препарати на основі медичного канабісу за електронним рецептом.
- Надасть лікарям право виписувати електронні рецепти на ліки, що містять медичний канабіс.
- Надасть науковцям можливість досліджувати канабіс та його похідні, сприяючи розвитку інновацій у цій сфері.
- Дозволить бізнесу вирощувати коноплі та виробляти з них лікарські засоби за чітко регламентованою системою ліцензування.
Чого НЕ передбачає закон про медичний канабіс?
- Вживання та продаж рекреаційного канабісу.
- Самостійне вирощування та неконтрольований обіг канабісу в країні.
- Скасування кримінальної відповідальності за обіг та зберігання рекреаційного канабісу.
Як пацієнт отримуватиме ліки?
- Пацієнти отримуватимуть ліки виключно за електронним рецептом від лікаря відповідно до медичних показань. Перелік захворювань та показань до застосування медичного канабісу буде розроблено МОЗ після ухвалення закону.
- Пацієнти зможуть мати при собі ліки з конопель, перевозити їх та зберігати в кількості, визначеній одним рецептом.
- Аналогічні системи функціонують у провідних європейських країнах. Зокрема, у Польщі та Німеччині пацієнти отримують лікування за подібним механізмом: звертаються до лікаря, який, відповідно до медичних показань, виписує електронний або паперовий рецепт на медичний канабіс. Після цього пацієнти можуть придбати лікарський засіб у ліцензованій аптеці.
Чи ускладнить вимога щодо виключно електронних рецептів доступ до препаратів медичного канабісу?
- Ні, зараз за програмою «Доступні ліки» за електронним рецептом виписується, наприклад, морфін. Нещодавно, під час проблеми зі зв’язком «Київстар», Національна служба здоров’я досить оперативно зреагувала, дозволивши інші способи виписування рецепта. Зараз, коли закон вже ухвалено, у разі виникнення будь-яких проблем їх буде значно легше врегулювати.
Чи буде вартість цих ліків доступною?
- Про це поки що складно говорити. Проте два препарати, які були раніше дозволені постановою Кабінету Міністрів України (від 7 квітня 2021 р. № 324), були досить дорогими – близько 900$ та 2000$, що було недоступно для більшості українців. Тому експерти зараз покладають великі надії саме на імпорт сировини, щоб ліки можна було виробляти в Україні, що суттєво їх здешевить. Крім того, коли закон запрацює, можливо, в Україну надійдуть інші готові форми препаратів – ринок відреагує, і ліки стануть дешевшими.
- Не виключено, що частково потребу в препаратах медичного канабісу буде покриватися державою, як це відбувається зараз з морфіном, який пацієнти отримують безкоштовно.
Що змінилося між першим і другим читанням:
- Зокрема, до першого читання існували побоювання, що Україна отримає доступ до цих ліків лише через 5-7 років, оскільки перша версія законопроєкту повністю забороняла імпорт сировини в Україну. Між першим та другим читанням було внесено правки, що дозволили імпорт сировини. Це означає, що одразу після нормативно-правового врегулювання, паралельно з ввезенням готових ліків, можна буде отримувати сировину та виготовляти власні медикаменти з екстракту на території України.
- До другого читання були більш чітко прописані правила контролю обігу рослин, з яких виготовляється медичний канабіс, і самого медичного канабісу. Право на визначення вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК) в рідині залишено лише за державними лабораторіями Науково-дослідного експертно-криміналістичного центру, що підпорядковані МВС. Також знято відповідальність з осіб, які за електронним рецептом отримали ліки на основі канабісу. Крім того, Мінагрополітики зобов’язане вести електронний реєстр усіх виробників, які отримають дозвіл на вирощування рослин із вмістом ТГК понад 0,3%. Чітко визначено терміни, протягом яких уряд має розробити всі підзаконні акти, а Міністерство охорони здоров’я – створити протоколи.
- До законопроєкту було подано понад 800 правок, 200 з яких профільним комітетом були враховані.
Любов Базів. Київ
Перше фото: medicine.rayon.in.ua
Source: www.ukrinform.ua