FDA ухвалило сезонну мРНК-вакцину від грипу від Moderna для осіб, старших 50 років. Препарат продемонстрував на 27% менше випадків грипу порівняно зі стандартною вакциною.
У середу Адміністрація з питань продовольства та медикаментів США (FDA) дала дозвіл на використання сезонної мРНК-вакцини проти грипу від Moderna. Про це інформує ABC News, посилаючись на УНН.
Ключові аспекти
Очікується, що вакцина mFLUSIVA стане доступною для осіб віком від 50 років протягом сезону респіраторних захворювань 2026–2027 років.
Грип становить серйозну загрозу для суспільного здоров’я, і mFLUSIVA пропонує важливий новий вибір для літніх американців. Це схвалення також підкреслює подальший потенціал нашої мРНК-платформи у подоланні значних викликів суспільного здоров’я через безперервні наукові інновації
– зазначив генеральний директор Moderna Стефан Бансель.
У рамках клінічного дослідження, в якому брали участь особи віком від 50 до 64 років, мРНК-вакцина показала на 27% меншу кількість підтверджених випадків грипу порівняно з наявною стандартною вакциною. Профіль безпеки вакцини Moderna та стандартної вакцини був приблизно ідентичним, проте особи, які отримали мРНК-вакцину, частіше повідомляли про побічні реакції. В основному, вони були легкими та тривали не довше двох днів.
Для осіб віком від 65 років на даний момент рекомендована вакцина з високою дозою. Компанія Moderna повідомила, що продовжить збирати дані цієї зими щодо ефективності mFLUSIVA порівняно з нинішньою високодозовою вакциною, і надасть їх FDA для визначення, чи залишиться препарат дозволеним для цієї вікової групи.
На початку цього року FDA заявляло, що не буде розглядати заявку Moderna щодо цієї вакцини. Однак пізніше відомство змінило своє рішення та погодилося розглянути препарат після того, як Moderna пообіцяла провести додаткове дослідження після виходу вакцини на ринок.
Міністр охорони здоров’я США Роберт Ф. Кеннеді-молодший відкрито висловлював свою незгоду з використанням мРНК-платформи для вакцин. Минулого року Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб США анулювало щонайменше 500 мільйонів доларів федерального фінансування для розробки мРНК-вакцин.
У своїй заяві щодо скасування фінансування мРНК-вакцин Кеннеді наголосив, що кошти слід спрямовувати на “більш безпечні та широкі платформи вакцин, які залишаються ефективними навіть при мутаціях вірусів”. Водночас експерти з інфекційних захворювань та вакцинології стверджують, що мРНК-платформа є безпечною. Кеннеді також невірно стверджував, що мРНК-вакцини можуть сприяти подовженню пандемій.
Фахівці з вакцин наголошують, що використання мРНК-платформи може прискорити виробництво вакцин і дозволити краще пристосовувати їх до актуальних штамів вірусів, оскільки такі вакцини можна виготовляти швидше, ніж традиційними методами.
Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) наразі рекомендують вакцинацію проти грипу всім особам віком від 6 місяців.
Зазвичай рекомендується пройти вакцинацію до кінця жовтня. Щеплення допомагає зменшити ризик тяжкого перебігу хвороби, включаючи госпіталізацію та смертність.