Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) закликає суб’єктів господарювання завчасно готуватися до роботи з медичним канабісом, зокрема до використання цифрових сервісів, які забезпечують обіг таких лікарських засобів. Нагадуємо, що призначення препаратів на основі медичного канабісу здійснюватиметься за допомогою електронного рецепта в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ). Усі операції з ними підлягатимуть обов’язковому відображенню в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК).
З цією метою Держлікслужба оприлюднила рекомендації для аптек, закладів охорони здоров’я та інших суб’єктів господарювання, які працюватимуть з медичним канабісом.
Аптечні заклади
Аптечним закладам, які планують відпускати готові препарати або виготовляти екстемпоральні лікарські засоби на основі медичного канабісу, рекомендують заздалегідь перевірити свою готовність до роботи в ЕСОЗ та ЕСОРК.
Насамперед необхідно переконатися, що в ЕСОЗ міститься актуальна інформація про аптеку. Зокрема, слід перевірити:
- наявність інформації про чинну ліцензію на діяльність у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- коректність відображення видів господарської діяльності відповідно до функцій аптеки:
- відпуск наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — для реалізації готових лікарських засобів;
- виготовлення таких засобів в умовах аптеки — якщо планується екстемпоральне виробництво.
Окремо Держлікслужба наголошує на необхідності реєстрації в ЕСОРК. Відповідно до законодавства, її потрібно пройти ще до початку роботи з медичним канабісом. Реєстрацію здійснює керівник юридичної особи або фізична особа — підприємець з використанням кваліфікованого електронного підпису. Після підтвердження з боку Держлікслужби суб’єкт господарювання набуває статусу зареєстрованого користувача системи.
Надалі через ЕСОРК необхідно фіксувати всі операції, що підлягають державному обліку.
Для аптек також планують провести онлайн-навчання щодо роботи в ЕСОРК. Щоб зробити його максимально практичним, Держлікслужба пропонує до 24 липня 2026 року попередньо надіслати запитання через спеціальну Google-форму. Додатково користувачам рекомендують ознайомитися з відеоінструкціями щодо використання системи.
Заклади охорони здоров’я
Медичним закладам, які мають намір призначати або використовувати лікарські засоби на основі медичного канабісу, також рекомендують перевірити готовність до роботи в цифрових системах.
Насамперед слід забезпечити можливість оформлення е-рецептів в ЕСОЗ. Для цього Держлікслужба радить пройти оновлений навчальний курс, присвячений особливостям створення е-рецептів, зокрема на екстемпоральні препарати медичного канабісу. За необхідності рекомендується звернутися до постачальника медичної інформаційної системи для налаштування відповідного функціоналу та проведення навчання персоналу.
Не менш важливою є реєстрація закладу в ЕСОРК. Вона є обов’язковою для медичних установ, які використовуватимуть готові або виготовлені в аптеках препарати медичного канабісу. Після завершення процедури всі операції з такими лікарськими засобами — від закупівлі до застосування — повинні відображатися в системі.
Інші учасники обігу медичного канабісу
Окремі рекомендації адресовані суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на діяльність у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та здійснюють або планують здійснювати операції з медичним канабісом.
Таким суб’єктам також необхідно пройти реєстрацію в ЕСОРК до початку роботи. Після її завершення всі операції з об’єктами медичного канабісу мають своєчасно вноситися до електронної системи обліку.
Джерело: www.ukrinform.ua