Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) працює над змінами до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Ці зміни спрямовані на розширення можливостей для диверсифікації місць зберігання запасів препаратів в умовах воєнного стану.
Відповідне доручення Держлікслужба отримала за підсумками наради під головуванням міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка, яка відбулася 5 серпня 2026 року. Під час зустрічі обговорювалися питання мінімізації ризиків для безперебійного забезпечення населення лікарськими засобами в умовах війни.
Очікується, що запропоновані зміни допоможуть зменшити концентрацію значних запасів ліків в окремих складських об’єктах. Це підвищить стійкість ланцюгів постачання на випадок пошкодження або тимчасової втрати доступу до складської інфраструктури. Водночас у Держлікслужбі наголошують, що ключовою умовою залишається безумовне дотримання вимог щодо якості лікарських засобів та умов їх зберігання.
У службі також зазначили, що чинні Ліцензійні умови вже містять механізми, які можуть використовуватися для диверсифікації запасів препаратів під час воєнного стану.
Зокрема, відповідно до пункту 28 Ліцензійних умов, аптечні заклади, які підтвердили відповідність вимогам належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP), можуть зберігати лікарські засоби, що належать іншому ліцензіату.
Крім того, пункт 31¹ Ліцензійних умов дозволяє на період дії воєнного стану зберігати ліки у складських приміщеннях, відомості про які відсутні в ліцензійному реєстрі. Це можливо за умови дотримання визначених виробником умов зберігання. Такою можливістю можуть скористатися суб’єкти господарювання, що здійснюють виробництво, аптечне виготовлення, імпорт (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), а також оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами.
Наразі Держлікслужба працює над подальшим удосконаленням положень пунктів 28 та 31¹ Ліцензійних умов. Передбачається, що зміни розширять практичні можливості виробників і дистриб’юторів щодо оперативного розосередження запасів препаратів. Це відбуватиметься з одночасним збереженням належного державного контролю за якістю продукції та умовами її зберігання.
Питання диверсифікації запасів лікарських засобів набуло особливої актуальності після масованих російських атак на логістичну інфраструктуру та складські приміщення. Розосередження запасів має забезпечити безперервність постачання ліків навіть у разі пошкодження окремих логістичних об’єктів.
Джерело: www.ukrinform.ua