Кабінет Міністрів України вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Постанова № 965 від 22 липня 2026 року, яка набрала чинності 23 липня, врегульовує особливості обігу радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених в умовах аптек при закладах охорони здоров’я.
Відтепер аптеки, розташовані у лікувально-профілактичних закладах, які виготовляють лікарські засоби в умовах аптеки та відпускають їх лише для власного використання, отримали дозвіл на роздрібну торгівлю виготовленими радіофармацевтичними препаратами іншим медичним установам.
Заклади, що виготовлятимуть радіофармацевтичні лікарські засоби, мають забезпечити дотримання вимог щодо їх виробництва, контролю якості, зберігання, відпуску та транспортування. Натомість медичні установи, які отримуватимуть ці препарати, зобов’язані забезпечити належні умови їх транспортування і зберігання, провести вхідний контроль якості та гарантувати правильне застосування медичним персоналом.
Обіг радіофармацевтичних лікарських засобів можливий лише за наявності відповідних ліцензій на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел та перевезенням радіоактивних матеріалів. Окрім того, суб’єкти господарювання повинні дотримуватися вимог чинних нормативно-правових актів у сфері радіаційної безпеки, санітарного законодавства та правил безпечного перевезення радіоактивних матеріалів.
Джерело: www.ukrinform.ua