Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила результати своєї роботи за тиждень з 27 до 31 липня 2026 року. Основні зусилля відомства були спрямовані на забезпечення безперебійного постачання медикаментів в умовах воєнного стану, контроль якості імпортованої продукції, а також на виконання функцій у сфері ліцензування та обігу підконтрольних речовин.
У межах державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, а також медичних імунобіологічних препаратів, Держлікслужба видала 1182 висновки про їхню якість та відповідність державним і міжнародним стандартам. Крім того, фахівці служби опрацювали одне термінове повідомлення, отримане від міжнародних організацій та зарубіжних регуляторних органів щодо контролю якості ліків.
Протягом звітного періоду розглянуто 45 заяв на отримання дозволів на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. За результатами їх опрацювання видано 50 відповідних дозволів.
У сфері ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Держлікслужба розглянула 17 заяв від суб’єктів господарювання. За результатами розгляду видано 11 ліцензій, щодо одного заявника прийнято рішення про закриття адміністративного провадження, а для ще одного суб’єкта господарювання припинено провадження відповідного виду діяльності.
28 та 30 липня відбулися засідання робочої групи, яка розглядає питання ліцензування виробництва, імпорту, а також оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
За результатами засідань Держлікслужбою видано 2 ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами та 1 ліцензію на роздрібну торгівлю безрецептурними препаратами на автозаправних станціях (АЗС). Крім того, до ліцензійного реєстру внесено зміни щодо відкриття нових місць провадження діяльності для 54 суб’єктів господарювання у сфері роздрібної торгівлі, 1 суб’єкта оптової торгівлі та 3 суб’єктів, які здійснюють продаж безрецептурних препаратів на АЗС (загалом за 20 місцями провадження діяльності).
Водночас прийнято рішення про повне припинення дії ліцензій 1 суб’єкта господарювання у сфері оптової торгівлі лікарськими засобами та 7 суб’єктів роздрібної торгівлі. Ще для 12 ліцензіатів повністю припинено дію ліцензій за окремими місцями провадження діяльності. Частково припинено дію ліцензій 1 суб’єкта, який здійснює виготовлення ліків в умовах аптеки, та 3 суб’єктів, що провадять оптову й роздрібну торгівлю препаратами.
Крім того, 2 суб’єктам господарювання дозволено розширити діяльність у сфері електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Для 4 суб’єктів господарювання повністю зупинено дію ліцензій на роздрібну торгівлю за окремими місцями провадження діяльності.
У сфері імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) видано 1 нову ліцензію.
Окреме засідання робочої групи з питань ліцензування промислового виробництва лікарських засобів відбулося 30 липня. За його результатами 1 суб’єкту господарювання внесено зміни до ліцензійного реєстру у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій та лікарських форм, які планується виробляти. Ще 1 ліцензіату внесено зміни до додатка до ліцензії через оновлення особливих умов провадження діяльності. Крім того, 1 суб’єкту господарювання повністю припинено дію ліцензії на виробництво препаратів (промислове) за місцями провадження діяльності.
Джерело: www.ukrinform.ua