На сайті Парламенту оприлюднено наказ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 30.06.2026 р. № 891, яким внесено зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках. Ці правила були затверджені наказом МОЗ від 17 жовтня 2012 р. № 812. Нові зміни набули чинності 18.08.2026 р. після опублікування в газеті «Офіційний вісник України» № 67.
Основні зміни стосуються можливості передачі радіофармацевтичних препаратів, виготовлених в аптеках, різним лікарням. Проєкт цих змін раніше виносився на громадське обговорення 18 травня 2026 р.
Згідно з наказом № 891, аптеки при лікувально-профілактичних закладах тепер можуть виробляти (виготовляти) радіофармацевтичні лікарські засоби як для власного використання, так і на замовлення інших медичних установ. Така діяльність дозволена за умови дотримання аптекою необхідних умов зберігання, відпуску та транспортування цих препаратів.
Раніше проєкт змін передбачав передачу таких препаратів лише комунальним та державним закладам охорони здоров’я.
Крім того, наказом встановлено, що виробничі приміщення, де виготовлятимуться радіофармацевтичні лікарські засоби, повинні бути обладнані так, щоб унеможливити перехрещення технологічних потоків.
Керівник аптеки також зобов’язаний розробити та затвердити інструкцію щодо відпуску виготовлених радіофармацевтичних препаратів на замовлення інших лікувально-профілактичних закладів. Ця інструкція має обов’язково враховувати вимоги до їх перевезення та забезпечення належної якості.
Медичні заклади, які мають ліцензію на провадження діяльності, пов’язаної з використанням джерел іонізуючого випромінювання, матимуть право виробляти (виготовляти) та відпускати радіофармацевтичні лікарські засоби на замовлення інших установ.
Вхідний контроль якості таких радіофармацевтичних лікарських засобів у закладі охорони здоров’я, який їх отримуватиме або закуповуватиме, проводитиме відповідна уповноважена особа.
Джерело: www.ukrinform.ua