Триває підготовка до запуску Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентство), яке має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Питання проведення конкурсу на посаду керівника нової інституції, її фінансування та забезпечення безперервності регуляторних процесів під час переходу до нової моделі регулювання обговорили на засіданні Стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) щодо створення органу державного контролю у фармацевтичній сфері. Про це повідомив Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.
У засіданні взяли участь міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, його заступники Євгеній Гончар та Василь Стрілка, директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Едем Адаманов, а також міжнародні партнери.
Сформовано конкурсну комісію для відбору керівника Укрфармагентства
За інформацією М. Радуцького, під час засідання міністр повідомив про формування конкурсної комісії, яка проводитиме відбір кандидатів на посаду керівника Укрфармагентства.
До її складу увійшли 6 осіб: 3 представники міжнародних організацій та 3 представники від України — ректор медичного університету, керівник громадської організації та представник антикорупційної спільноти.
Комісія має відібрати 3 кандидатів, після чого Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) та Кабінет Міністрів України визначатимуть переможця.
«Такий формат має забезпечити відкритий та незалежний відбір керівника нової інституції», — зазначив М. Радуцький.
Як фінансуватиметься нове агентство?
Окрему увагу учасники засідання приділили майбутній моделі фінансування Укрфармагентства. За словами голови Комітету, міжнародні партнери наголосили на необхідності забезпечення незалежності нової інституції та наявності передбачуваних і стабільних джерел її фінансування.
Наразі передбачається, що фінансування Укрфармагентства здійснюватиметься з державного бюджету, за рахунок зборів і внесків учасників фармацевтичного ринку, а також надходжень від платних послуг.
«На моє переконання, Укрфармагентство має стати незалежною та авторитетною інституцією, яка гарантуватиме високу якість українських лікарських засобів відповідно до європейських стандартів», — підкреслив М. Радуцький.
На його думку, функціонування агентства за європейськими стандартами також сприятиме розширенню можливостей українських виробників щодо участі в європейських закупівлях, зокрема у постачанні критично важливих лікарських засобів для Європейського Союзу (ЄС).
Важливо забезпечити безперервність регуляторних процесів
Ще одним питанням стало об’єднання в межах нової інституції функцій організацій, які нині залучені до регулювання фармацевтичного ринку.
Як наголосив М. Радуцький, під час переходу до нової моделі важливо забезпечити безперервність надання послуг та регуляторних процесів.
Відповідно до законодавства, з 1 січня 2027 року Укрфармагентство має здійснювати державний контроль у сферах обігу лікарських засобів, медичних виробів, крові та її компонентів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, косметичної продукції, а також субстанцій людського походження (Substances of Human Origin — SoHO).
Створення нового регуляторного органу є складовою євроінтеграційних зобов’язань України та має наблизити систему державного контролю у фармацевтичній сфері до європейських підходів.
У створенні Укрфармагентства беруть участь понад 90 міжнародних експертів
Підготовка до запуску агентства відбувається за підтримки Європейської комісії та міжнародних партнерів. З жовтня 2025 року реалізується проєкт Twinning, до якого залучений консорціум експертів із Литви, Польщі та Німеччини.
За даними М. Радуцького, загалом у межах проєкту з українською стороною співпрацюють понад 90 міжнародних експертів.
«Досвід наших партнерів є надзвичайно цінним, і ми дослухаємося до їхніх рекомендацій, щоб створити сучасну систему державного контролю у фармацевтичній сфері, яка відповідатиме європейським стандартам», — резюмував голова профільного парламентського комітету.
Джерело: www.ukrinform.ua