18 серпня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу, яким пропонується внести зміни до Настанови з державної оцінки медичних технологій щодо медичних виробів.
Змінами передбачається розширити сферу застосування настанови, додавши можливість проведення оцінки медичних технологій для програмного забезпечення, яке належить до класів I та IIa згідно з правилами класифікації медичних виробів. Це стосуватиметься програмного забезпечення, призначеного для використання під час надання медичної допомоги при захворюваннях чи станах, що відповідають пріоритетним напрямам розвитку сфери охорони здоров’я. Обов’язковою умовою буде надання додаткових обґрунтувань щодо доцільності проведення такої оцінки для системи охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції до проєкту приймаються протягом 15 днів з дня його опублікування у письмовому або електронному вигляді. Їх слід надсилати на адресу: Міністерство охорони здоров’я України, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7, або на електронні адреси: [email protected], [email protected].
Джерело: www.ukrinform.ua